百科详情

中文名称：氨茶碱

中文别名：(茶碱)2.乙二胺；1,3-二甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮-1,2-乙二胺盐；茶碱胺；安释定；茶碱乙烯双胺；茶碱片；氨茶碱缓释片；乙二胺茶碱；阿米诺非林

氨茶碱英文名称：Aminophylline

英文别名：lasodex；aminodur；carena；tefamin；theomin；Aminodur

CAS号：317-34-0

分子式：C16H24N10O4

分子量：420.42600

精确质量：420.19800

PSA：197.40000

外观与性状：白色至略黄色粉末或粒状

熔点：269-270 °C

沸点：454.1ºC at 760mmHg

水溶解性：溶于水

稳定性：常温常压下稳定。会吸收空气中的二氧化碳。酸溶液不稳定

储存条件：-20ºC

包装等级：III

危险类别：6.1(b)

海关编码：2939590000

危险品运输编码：UN 2811 6.1/PG 3

WGK Germany：3

危险类别码：R22; R34; R42/43

安全说明：S45-S36/37/39-S26-S23

RTECS号：XH5600000

危险品标志：C

本品为茶碱与乙二胺的复盐。将茶碱投入混合机，搅拌冷却，用压缩空气喷入新蒸馏过的乙二胺和蒸馏水的混和液，喷毕，继续搅拌10分钟，得氨茶碱。

氨茶碱氨茶碱药物对支气管平滑肌的松弛作用是最强的，可使支气管扩张，肺活量增加，作用较为持久，尤其是对痉挛状态的支气管效果显著，另外氨茶碱还有扩张冠状动脉，增加心肌供血，加强心脏收缩力的作用。多用于马牛的肺气肿，以及犬因心力衰竭而引起的肺充血（心性喘息）的平喘。

氨茶碱本品为1,3-二甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮-1,2-乙二胺盐二水合物。按无水物计算，含茶碱（C7H8N4O2）应为84.0%～87.4%；含乙二胺（C2H8N2）应为13.5%～15.0%。

本品为白色至微黄色的颗粒或粉末，易结块；微有氨臭，味苦；在空气中吸收二氧化碳，并分解成茶碱；水溶液显碱性反应。

本品在水中溶解，在乙醇中微溶，在乙醚中几乎不溶。

（1）取本品约0.2g，加水10ml溶解后，不断搅拌，滴加稀盐酸1ml使茶碱析出，滤过；滤渣用少量水洗涤后，在105℃干燥1小时，其红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》272图）一致。

（2）取本品约30mg，加水1ml溶解后，加1%硫酸铜溶液2～3滴，振摇，溶液初显紫色；继续滴加硫酸铜溶液，渐变蓝紫色，最后成深蓝色。

（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

溶液的澄清度与颜色

取本品0.50g，加新沸放冷的水10ml，微热使溶解，溶液应澄清无色，如显色，依法检查（2010年版药典二部附录ⅨA第一法），与黄绿色2号标准比色液比较，不得更深。

有关物质

取本品0.20g，加水2ml，微热使溶解，放冷，用甲醇稀释至10ml，摇匀，作为供试品溶液，精密量取1ml，用甲醇稀释至200ml，摇匀，作为对照溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以正丁醇－丙酮－三氯甲烷－浓氨溶液（40：30：30：10）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

水分

取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录ⅧM第一法 A）测定，含水分不得过8.0%；如为无水氨茶碱，含水分不得过1.5%。

炽灼残渣

不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。

乙二胺

取本品约0.25g，精密称定，加水25ml使溶解，加茜素磺酸钠指示液8滴，用硫酸滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显黄色。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于3.005mg的C2H8N2。

无水茶碱

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。

1色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－0.12%戊烷磺酸钠溶液（20：80）（用冰醋酸调节pH值至2.9±0.1）为流动相；检测波长为254nm。取茶碱对照品与可可碱对照品各适量，加甲醇－水（1：4）溶解并稀释制成每1ml中各含0.064mg的溶液，取10μl注入液相色谱仪，理论板数按茶碱峰计算不低于2000，茶碱峰与可可碱峰之间的分离度应大于3.0。

2测定法

取本品适量，精密称定，加甲醇－水（1：4）溶解并定量稀释制成每1ml中约含茶碱0.08mg的溶液，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取茶碱对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

平滑肌松弛药、利尿药。

遮光，密封保存。

（1）氨茶碱片 （2）氨茶碱注射液 （3）氨茶碱缓释片

《中华人民共和国药典》2010年版